
Al evaluar los métodos de construcción para salas limpias, el gasto de capital y la eficiencia operativa a largo plazo determinan su retorno financiero. Farclean ofrece ingeniería integral de proyectos llave en mano, así como suministro directo de fábrica de paneles sándwich modulares, puertas para salas limpias y sistemas HVAC diseñados para maximizar el ROI de su proyecto.
Estándares Industriales Certificados: ISO 14644-1 | EU GMP Grado A-D | US FDA 21 CFR | ISO 13485 | Certificación Antiestática ESD
Elegir entre sistemas modulares prefabricados y la construcción tradicional de tablaroca/panel de yeso afecta directamente la fecha de inicio de operaciones, los costos de CapEx iniciales y el cumplimiento normativo. Farclean ayuda a los fabricantes farmacéuticos y de alta tecnología a acelerar su ejecución y acortar el tiempo de salida al mercado.
Modelado de flujos de aire personalizados, planificación de cascadas de presión diferencial, esclusas de aire dedicadas (PAL/MAL) y flujos de paso de materiales adaptados a sus especificaciones operativas.
Producción propia de paneles sándwich de lana de roca resistentes al fuego, paneles de nido de abeja de aluminio antiestáticos y puertas montadas al ras con doble sellado para garantizar la hermeticidad.
Integración de sistemas AHU y FFU diseñados para un control estricto de temperatura (±0.5°C), regulación precisa de la humedad relativa y distribución uniforme del flujo de aire laminar.
Protocolos completos de validación DQ/IQ/OQ, certificación de conteo de partículas, equilibrio de velocidad del aire y soporte documental para garantizar la aprobación sin contratiempos en auditorías regulatorias.
| Factor de Evaluación | Sistemas Modulares para Sala Limpia | Construcción Tradicional (Tablaroca) |
|---|---|---|
| Cronograma de Construcción | Instalación rápida; entre 30% y 50% más acelerada en el sitio | Trabajo prolongado (estructura, tablaroca, lijado, pintura) |
| Riesgo de Contaminación por Partículas | Cero polvo generado durante el ensamblaje en sitio | Alto riesgo de dispersión de polvo durante la obra |
| Adaptabilidad y Expansión | 100% desmontable, reutilizable y fácil de ampliar | Requiere demolición completa y costosas reconstrucciones |
| Limpieza y Resistencia Química | Superficie lisa no porosa resistente a VHP y desinfectantes | Riesgo de pintura descascarada, grietas y humedad |
| Costo Total de Propiedad a Largo Plazo | Alto ROI por mínimo mantenimiento y baja interrupción | Mayores costos continuos de mantenimiento y reformas |
Desafío: Un cliente industrial requería la construcción urgente de un área de electrónica ISO Clase 6 junto a una sala bioconforme GMP Grado B en un plazo límite de 60 días.
Solución: Farclean fabricó e integró paneles modulares tipo sándwich antiestáticos, puertas herméticas montadas al ras y un sistema de techo FFU preequilibrado enviado directamente a la obra.
Resultado: Las auditorías externas aprobaron el conteo de partículas, la velocidad del aire y la presión diferencial en la primera inspección, iniciando operaciones comerciales 14 días antes de lo programado.
Las salas limpias modulares reducen los tiempos de construcción en semanas o meses, permitiendo que la producción comience antes y genere ingresos más rápido. Además, su diseño desmontable permite expansiones futuras con un mínimo tiempo de parada operacional.
Sí. Además de nuestros servicios integrales de ingeniería llave en mano, Farclean vende paneles sándwich para salas limpias, puertas al ras, cajas de paso (pass box) y componentes HVAC directamente de fábrica para renovaciones o ampliaciones.
Sí. Como fabricante y proveedor de servicios llave en mano, ofrecemos paquetes completos de protocolos DQ, IQ y OQ, junto con informes de balanceo de aire y certificaciones de fábrica necesarias para auditorías internacionales.