
يجب أن تلبي تركيبات الغرف النظيفة التركيبية (Modulaire) المتطلبات الصارمة بدءًا من التصنيفات الدولية ISO 14644-1 وصولاً إلى سير العمل المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP) المحددة في 21 CFR Part 11. تتطلب كل فئة مواد محددة، وأنظمة ترشيح، وفروق ضغط بين غرف تبديل الملابس ومناطق الإنتاج.
تحقيق الأداء الأمثل بأسعار تنافسية يتطلب مواءمة المكونات الأولية مع المصاريف التشغيلية اللاحقة. تظهر أنظمة Farclean التركيبية قيمة فائقة من خلال التجميع الخاضع للرقابة في المصنع والعلاقات المباشرة مع مصانع المواد الخام.
| خاصية المكون | العرض القياسي من Farclean | تأثير متوسط القطاع | تأثير اعتماد فئة ISO Class |
|---|---|---|---|
| درجة جودة مادة اللوح | فولاذ مقاوم للصدأ نوع 316L مع فاصل معدني (EN 1.4401) | +400-600 دولار/سنويًا تكاليف صيانة (مقارنة بالمنافسين المحليين) | توفير في التكاليف يصل إلى 40% مقارنة بالفئة ISO Class 5+ |
| تكوين الوصلات | واجهة ألومنيوم معالجة آليًا (ذكر/أنثى) لمنع انبعاث الغازات تمامًا | +يتيح بروتوكولات التعقيم الكامل للأسطح المتوافقة مع GMP | -مطلوب للمرافق الخاضعة للملحق 1 الأوروبي (Annex 1) |
| تكامل الترشيح | مرشحات HEPA مدمجة مع معالجة مضادة للميكروبات | -25% انخفاض في تكاليف استبدال المرشحات لمرافق >ISO Class 8 | +حد أدنى إلزامي للفئة ISO Class 5 |
| توافق نظام الأبواب | إغلاق أوتوماتيكي حساس للضغط مقابل الخيارات اليدوية | +توفير في الطاقة بمتوسط 10-15% سنوياً | +مطلوب للمرافق المتوافقة مع GMP (الاتحاد الأوروبي) |
| الامتثال الرقمي | تسجيل البيانات داخل الألواح لضمان القابلية للتتبع | -يقلل من الاعتماد على التوثيق الورقي بموجب FDA 21 CFR Part 11 | أساسي للفئة ISO Class 7 وما فوقها |
اطلب عرض سعر تنافسي فوري لألواح جدران الغرف النظيفة التركيبية من Farclean، وأبواب الأفراد، وأنظمة الترشيح الملحقة المصممة لتلبية مواصفات الفئات ISO Class 3 و4 و5 و6 و7 و8 المطبقة في علوم الحياة، تصنيع أشباه الموصلات، ومعالجة المواد المتقدمة.