
تتطلب التصنيعات الدوائية العالمية، وتصنيع أشباه الموصلات، وبحوث العلوم الحيوية بيئات مصممة بهندسة عالية القادرة على الحفاظ على نقاء مستمر بدرجة ISO عبر العمليات المعقدة. بداية من التصميم الهندسي وحتى التشغيل النهائي، تتطلب مشاريع EPC (الهندسة والتوريد والإنشاء) الناجحة حلول غرف نظيفة مدمجة بدقة تدمج بأسلوب سلس بين الهياكل المغلقة، والتحكم البيئي، وأنظمة إدارة الجسيمات. توفر فاركلين (Farclean) حزم هندسية متكاملة للغرف النظيفة ومصممة خصيصًا لبيئات معايير GXP، حيث تدمج تقنيات الترشيح عالية الأداء، وأنظمة الجدران النمطية السلسة، وأبواب الغرف النظيفة الآلية مع الحد الأدنى من تسرب الهواء.
تكمن أساسات أي تطبيق ناجح للغرف النظيفة في توفير بيئة مخصصة، غير مسامية، وسهلة التعقيم. تم تصميم أنظمة الغرف النظيفة المسبقة الصنع من فاركلين بدقة عالية للتطبيقات الصناعية طويلة الأمد:
يُعد استبعاد الملوثات والاستقرار البيئي أمرًا بالغ الأهمية للعمليات الحساسة. تنشر فاركلين أنظمة ترشيح وتحكم متداخلة متعددة للحفاظ على تصنيفات ISO المطلوبة:
يتطلب ضمان الكفاءة التشغيلية مع حماية الأفراد والمنتجات تكاملاً استراتيجيًا لأنظمة العزل الموجهة:
| المعلمة | معيار المواصفات |
|---|---|
| تصنيف الغرفة النظيفة | ISO Class 1-8 / GMP Grade A-D |
| كفاءة المرشح | H14 HEPA (>99.995% @ 0.3 μm) / U15 ترشيح الهواء فائقة انخفاض الاختراق |
| معدل تغيير الهواء | 600-2400+ قدم مكعب/دقيقة اعتمادًا على مستوى التصنيف |
| المكونات الهيكلية | صلب مجلفن مطلي بالمصنع (GAZ)، صلب مقاوم للصدأ 304/316L، تشطيبات مركبة من HDPU |
| التوافقية | التعقيم بخار بيروكسيد الهيدروجين VHP (دورات 20-60 دقيقة)، عوامل التنظيف الكيميائية، متطلبات GMP Annex 1 |