صحيفة البيانات الفنية لألواح جدران الغرف النظيفة ودليل مواصفات PDF
يتطلب إنشاء بيئة خاضعة للرقابة والتلوث والحفاظ عليها أنظمة مصممة بدقة تلبي أصرَم المتطلبات التنظيمية. تتخصص Farclean في حلول الغرف النظيفة لفئات ISO Class 3-8، بما في ذلك ألواح الجدران المودولية المتقدمة وأبواب الغرف النظيفة المتخصصة المصممة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية، ومختبرات التكنولوجيا الحيوية، ومرافق إنتاج أشباه الموصلات. تضمن أنظمتنا احتواءً موثوقًا، وتحكمًا في الجسيمات، وتكاملاً سلسًا لتدفق العمل.
معايير الامتثال التنظيمي ومعايير ISO
تلتزم مكونات الغرف النظيفة من Farclean بصرامة بمعايير الجودة الدولية. تم تصميم ألواح الجدران والأبواب لدينا للحفاظ على فروق الضغط، ومنع دخول الجسيمات، وتحمل بروتوكولات التطهير الصارمة:
- الامتثال لمعيار ISO 14644-1: تحافظ منتجاتنا المصنفة ضمن ISO Class 3-8 على أعداد دقيقة للجسيمات في البيئات الخاضعة للرقابة، سواء لتصنيع اللقاحات أو تصنيع أشباه الموصلات.
- ملحق EU GMP Annex 1: تتميز ألواح الجدران وأبواب الغرف النظيفة بتشطيبات أسطح ذات درجة معقمة للتطبيقات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب شهادة GMP.
- معيار FDA 21 CFR Part 11: يضمن البناء الآمن والمقاوم للتلاعب توثيقًا موثوقًا وسجلات إلكترونية للصناعات الخاضعة للتنظيم.
- معيار ISO 14644-4: تم اختبار تشطيبات الدرجة 4 (Millet Grade 4) لضمان انخفاض تساقط الجسيمات أثناء إجراءات التنظيف الكيميائي.
المواصفات الفنية لألواح الجدران المودولية وأبواب الغرف النظيفة
تحافظ حلول الغرف النظيفة من Farclean على السلامة الهيكلية واحتواء الجسيمات. تتوفر أنظمتنا بمواد متعددة لتلبية متطلبات التطبيقات الشاقة:
| درجة المادة | الخصائص الفنية الرئيسية | تطبيق الغرفة النظيفة الموصى به |
|---|---|---|
| نظام ألواح الجدران المعقمة | ألواح مودولية مدمجة في المصنع، وفواصل سلسة، وإطارات مصممة بدقة. متوفرة من الفولاذ المقاوم للصدأ (الستانلس ستيل) أو البوليمر عالي الكثافة. | أنظمة العزل الأولية، والملحقات النظيفة، ومناطق الاحتواء المحلية. |
| نظام جدران Class 100 / السلامة البيولوجية | بناء عالي التحمل مع مراعاة السلامة البيولوجية. يتضمن أنظمة سد أحكام قابلة للتعديل ومراقبة الضغط. | مختبرات BSL-2/3، والمعالجة بالحجر الصحي، وخطوط التعبئة/التشطيب المعقمة. |
| باب الفحص المضاد للكهرباء الساكنة | نظام دخول متخصص للغرف النظيفة مزود بتشطيبات موصلة مدمجة في إطار لوح الجدار. آلية إغلاق إيجابية. | تصنيع الإلكترونيات، ومناطق اختبار المكونات، ومناطق التجميع الحرجة. |
| مانع تسرب الأبواب المقاوم للمواد الكيميائية | مانع تسرب متين ومقاوم، مثالي للبيئات المسببة للتآكل. متوافق مع مواد التنظيف الكيميائية بما في ذلك التعقيم بخار بيروكسيد الهيدروجين. | مختبرات التخليق الكيميائي، والمعالجة الصيدلانية، ومرافق البحث والتطوير الصناعية. |
التكوينات المخصصة والتكامل المتكامل (تسليم مفتاح)
تقدم Farclean حلول غرف نظيفة قابلة للتخصيص بالكامل بما في ذلك أنظمة ألواح الجدران مع ميزات اختيارية مثل الألواح المعزولة، وأنظمة مراقبة الضغط، وتكامل إمداد الهواء المفلتر عبر HEPA، وخيارات التكسية الخاصة. يمكن تكوين أبواب الغرف النظيفة لدينا بتنشيط زر الضغط، أو أجهزة الاستشعار الآلية، أو آليات الإغلاق التبادلي (Interlock) المتوافقة مع نظام ضغط الغرفة الحالي لديك.
يوفر فريق الهندسة المتكامل لدينا تطوير نماذج CAD، والتحليل الهيكلي، ودعم التركيب الكامل لمرافق التصنيع الدوائي، والتكنولوجيا الحيوية، والتصنيع الدقيق. تواصل مع Farclean اليوم لتقصي حلول الغرف النظيفة المخصصة لمرفقك المتوافق مع معايير ISO 14644-1.
