دليل التحقق من الغرف النظيفة: الخطوات، قوائم المراجعة والامتثال لمعايير ISO

التحقق من الغرف النظيفة هو عملية توثيق صارمة تهدف إلى إثبات أن البيئة الخاضعة للتحكم تلبي باستمرار غرض التصميم والمعايير التنظيمية، وهو مطلب قانوني وفقاً لمعيار ISO 14644.

المراحل الأربع لتأهيل الغرف النظيفة

في Farclean، نتبع منهجية “V-Model” القياسية للتأهيل:

1. تأهيل التصميم (DQ)

يتحقق من أن التصميم المقترح (المخططات، مواصفات HVAC) يلبي متطلبات المستخدم والمعايير التنظيمية.

2. تأهيل التركيب (IQ)

يؤكد أن جميع الأنظمة تم تركيبها بشكل صحيح. هل ألواح الساندوتش محكمة الإغلاق؟ هل موديل فلتر HEPA صحيح؟

3. تأهيل التشغيل (OQ)

يتم الاختبار في حالة “الراحة”. يشمل قياس سرعة تدفق الهواء وفحص تسرب فلاتر HEPA (اختبار PAO).

4. تأهيل الأداء (PQ)

المرحلة النهائية، تتم أثناء “التشغيل الفعلي” مع وجود الموظفين والمعدات، لإثبات استقرار البيئة أثناء الإنتاج.

قائمة مراجعة التحقق الحرجة