
Habitaciones de GMP para Baterías de Litio y Aire Seco para fabricación farmacéutica y de baterías
Farclean es un proveedor confiable de soluciones ‘turnkey’ de habitaciones de limpieza y de aire seco de ingeniería, especializado en instalaciones que cumplen con estándares GMP e ISO para la fabricación de baterías de litio. Nuestra experiencia incluye paneles de paredes módulos, puertas de cleanroom y otros componentes que ayudan a mantener requisitos de limpieza estrictos en la producción de baterías.
Nuestras soluciones son ideales para:
Todas las soluciones de habitación de limpieza para baterías de litio de Farclean cumplen con:
| Normas Industriales | Nivel de Estrictitud |
|---|---|
| Categorías ISO 14644-1 | 3-8 (conteo de partículas < 100 hasta > 10,000 partículas/pie³) |
| Anexo 1 del GMP Europeo | Requisitos estrictos para condiciones de habitación limpia en producción farmacéutica |
| FDA cGMP | Cumplimiento con las partes 21 CFR de la FDA para instalaciones de producción de baterías |
| ISO 14644-4 | Directrices para pruebas y verificación de rendimiento de habitaciones limpias |
Contacte con nuestros especialistas de la industria de baterías para discutir sus requisitos de proyecto y recibir una solución GMP/ISO convalidada adaptada a sus necesidades de fabricación de baterías de litio.