حلول الغرف النظيفة ذات الضغط السلبي للمختبرات | ISO 14644 و GMP

تتطلب المختبرات التي تتعامل مع المواد الكيميائية الخطرة، أو العوامل المعدية، أو المواد البيولوجية الحساسة تحكماً بيئياً صارماً. تم تصميم حلول الغرف النظيفة ذات الضغط السلبي للمختبرات خصيصاً لمنع الملوثات المحمولة جواً من الهروب من المساحة الخاضعة للرقابة، مما يضمن سلامة الأفراد، ونزاهة المنتج، والامتثال التنظيمي.

ما هي الغرفة النظيفة ذات الضغط السلبي؟

تحافظ الغرفة النظيفة ذات الضغط السلبي على ضغط هواء أقل داخل الغرفة مقارنة بالمناطق المجاورة. يضمن فرق الضغط هذا تدفق الهواء إلى داخل المختبر بدلاً من خروجه، مما يؤدي بفعالية إلى احتواء الجسيمات الخطرة أو الأبخرة أو الكائنات الدقيقة داخل البيئة الخاضعة للرقابة.

تُستخدم الغرف النظيفة ذات الضغط السلبي على نطاق واسع في:

• مختبرات السلامة الحيوية (BSL-2, BSL-3)
• مختبرات الأبحاث والاختبارات الدوائية
• مختبرات الأحياء الدقيقة والفيروسات
• مختبرات التحليل الكيميائي وعلم السموم

المكونات الرئيسية لأنظمة الغرف النظيفة ذات الضغط السلبي

تعتمد الغرفة النظيفة المختبرية ذات الضغط السلبي الموثوقة على التكامل الدقيق لأنظمة متعددة:

• نظام HVAC مخصص: وحدات مناولة هواء (AHU) مستقلة مصممة لفروق ضغط مستقرة واتجاه تدفق هواء محكوم.
• ترشيح HEPA / ULPA: فلاتر عالية الكفاءة مثبتة عند نقاط التوريد والعادم لالتقاط الملوثات المحمولة جواً.
• التحكم في تدفق الهواء ومراقبته: مستشعرات ضغط وأنظمة تحكم للحفاظ على مستويات ضغط سلبي ثابتة.
• هيكل غرفة نظيفة محكم: ألواح جدران وأبواب ونوافذ وسدادات محكمة لمنع التسرب.
• إدارة العادم الآمنة: تصريف هواء العادم المفلتر بأمان إلى البيئة الخارجية.

الامتثال لمعايير ISO و GMP للمختبرات

تم هندسة حلول الغرف النظيفة ذات الضغط السلبي للمختبرات لدينا لتلبية المتطلبات التنظيمية الدولية، بما في ذلك:

• معايير تصنيف الغرف النظيفة ISO 14644.
• إرشادات GMP للمنشآت الدوائية والتكنولوجيا الحيوية.
• توصيات منظمة الصحة العالمية (WHO) ومختبرات السلامة الحيوية.
• متطلبات السلطات التنظيمية المحلية بناءً على موقع المشروع.

خدمات التصميم والتركيب والتشغيل

نحن نقدم حلولاً كاملة وشاملة لـ غرف المختبرات النظيفة، تغطي كل مرحلة من مراحل دورة حياة المشروع:

• تخطيط تخطيط الغرفة النظيفة وتصميم تدفق الهواء.
• هندسة وتركيب أنظمة HVAC ذات الضغط السلبي.
• أنظمة ألواح الغرف النظيفة والأبواب والنوافذ.
• تكامل أنظمة الكهرباء والإضاءة والمراقبة.
• التشغيل والتحقق من الصلاحية (IQ / OQ / PQ).