
En industrias de alto riesgo como la farmacéutica, la biotecnología y la fabricación de semiconductores, la integridad de su entorno controlado es fundamental. Un servicio profesional de instalación y puesta en marcha (commissioning) de salas blancas no es solo una fase de construcción; es un proceso crítico para cumplir con estándares globales como ISO 14644 y GMP.
Nuestro equipo experto ofrece servicios de instalación de extremo a extremo, centrándose en la integridad estructural y el control de la contaminación.
El comisionamiento de salas blancas verifica que todos los sistemas funcionen de manera interactiva y cumplan con las especificaciones de diseño.
| Fase de Validación | Objetivos Clave |
|---|---|
| IQ (Cualificación de Instalación) | Verifica que los equipos y sistemas estén instalados según las especificaciones del fabricante. |
| OQ (Cualificación Operacional) | Prueba el sistema «en reposo» para asegurar el rendimiento dentro de los límites definidos. |
| PQ (Cualificación de Desempeño) | Valida que el entorno permanezca estable y cumpla las normas bajo condiciones reales de operación. |
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