Proveedor de solución de sala limpia de llenado aséptico | Fabricante GMP de producción de medicamentos estériles
Farclean es un proveedor profesional de soluciones de sala limpia de llenado aséptico que apoya a las empresas farmacéuticas globales con entornos de producción de medicamentos estériles de alto estándar.
Proporcionamos diseño completo de ingeniería, construcción modular de salas limpias, sistemas de purificación de HVAC y equipos de grado estéril para garantizar la producción estable de inyecciones, vacunas, productos biológicos y productos farmacéuticos estériles de alto valor.
Por qué el llenado aséptico requiere una sala limpia de alto estándar?
El llenado aséptico es uno de los procesos más sensibles a la contaminación en la producción farmacéutica.
La sala limpia debe mantener un estricto control de las partículas en el aire, los recuentos de microbios, las diferencias de presión, la temperatura y la humedad.
Farclean construye salas limpias estériles que cumplen plenamente con GMP / EU GMP / FDA CGMP / ISO 14644.
Soluciones completas de sala limpia para la producción de fármacos estériles
Ofrecemos ingeniería de sala limpia llave en mano para:
- Talleres de llenado por inyección estériles
- Líneas de liofilización (liofilización)
- Plantas de llenado de vacunas
- Relleno de solución oftálmica
- Procesamiento aséptico biofarmacéutico
- Parenterales de pequeño volumen (SVP)
- Parenterales de gran volumen (LVP)
Nuestras capacidades de ingeniería de sala limpia de llenado aséptico
- Diseño de diseño de sala limpia GMP
- Construcción modular de sala limpia (paredes, techos, paneles)
- Sistemas de HVAC de purificación HEPA/ULPA
- Dirección del flujo de aire y diseño de cascada de presión
- Zonas de flujo laminar de grado 100 / ISO 5 para áreas de llenado
- Sistemas de monitoreo ambiental (partículas, temperatura, humedad)
- Servicios de validación: IQ/OQ/PQ
Equipo de sala limpia suministrado por Farclean
Como proveedor confiable, fabricamos equipos clave utilizados en salas limpias de producción de fármacos estériles:
- Unidades de flujo laminar & FFU
- Duchas de aire
- Cajas de paso (estática y dinámica)
- Puertas de sala limpia GMP & Windows
- Cabinas de pesaje
- Bancos limpios
- Filtros HEPA & Unidades de manipulación de aire
Cumplimiento con las normas internacionales de producción estéril
ISO 14644
- GMP & UE-GMP
- CGMP de la FDA
- Directrices de esterilidad USP
Beneficios de trabajar con un proveedor de soluciones de sala limpia de China
- Precios directos de fábrica con calidad estable
- Entrega rápida del proyecto con soporte completo de ingeniería
- Paneles y equipos de sala limpia hechos a medida de nuestra instalación en Suzhou
- Suministro único para salas limpias de llenado estériles
- Fuerte experiencia en líneas de producción farmacéutica
Contáctenos para soluciones de sala limpia de llenado aséptico
Farclean ofrece soluciones de sala limpia de llenado aséptico de alto rendimiento para fabricantes globales de medicamentos estériles.
Si está planeando una nueva línea de producción estéril o actualizando su taller GMP existente, podemos ayudarle.
